2025³â 4¿ù 5ÀÏ
Àü/ü/±â/»ç ¼¼/Á¤/´º/½º ¼¼/¹«/»ç/ȸ/¼Ò/½Ä ÄÁ/ÅÙ/Ã÷
¼¼/±Ý/¹®/Á¦
Á¶¼¼Àü¹®°¡ÀÎ ¼¼¹«»ç¿¡°Ô !
  [Àüü±â»çº¸±â]
Àüü±â»ç
¼¼Á¤´º½º
Á¶¼¼´º½º
±¹¼¼/Áö¹æ¼¼
¿¹±Ô/ÆÇ·Ê
±¹Á¦Á¶¼¼
»çȸ¤ý°æÁ¦
±âŸ
¼¼¹«»çȸ¼Ò½Ä
½Å¹®º¸±â(PDF)
ȸ¹«
ÀÎÅͺä
Á¦¾ð¤ý±â°í
ȸ¿øµ¿Á¤
±âȹ
ƯÁý
»ó´ã»ç·Ê
µ¿È£È¸¼Ò½Ä
¿ë¾îÇؼ³
¿¬Áß±âȹ
½Å°£¾È³»
ÄÁÅÙÃ÷
»ýÈ°¤ý¹®È­
°ü·ÃºÎó ¼Ò½Ä
»ç¶÷°ú»ç¶÷
Ä¿¹Â´ÏƼ
°øÁö»çÇ×
³×ƼÁð¿©·ÐÁ¶»ç
 
Ȩ>¼¼Á¤´º½º>Á¶¼¼´º½º
 [Á¶È¸: 683]
ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ ¼Ò±â¾÷ 'Ú¸ FDA ºÎ´ã±Ý °¨¸é' ½¬¿öÁø´Ù
[2016-08-24 ¿¬ÇÕ´º½º]
±¹¼¼Ã», ¸ÅÃâ 1¾ï´Þ·¯ ÀÌÇÏ ±â¾÷¿¡ 'È®Àμ­ ¹ß±Þ ¼­ºñ½º' ½ÃÇà
¹Ì±¹¿¡ ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼öÃâÇÏ´Â ±¹³» ¼Ò±â¾÷µéÀÌ ÇöÁö¿¡ ³»¾ß ÇÏ´Â ºÎ´ã±ÝÀ» ½±°Ô °¨¸é¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀýÂ÷°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù.

±¹¼¼Ã»°ú Áß¼Ò±â¾÷ûÀº ¼Ò±â¾÷¿¡ ¸ÅÃâ¾× È®Àμ­¸¦ ¹ß±ÞÇØÁÖ´Â '¼Ò±â¾÷ Áö¿ø¼­ºñ½º'¸¦ ½ÃÇàÇÑ´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÇ·á±â±â¸¦ ¹Ì±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ·Á´Â ±â¾÷Àº º°µµÀÇ ¼öÃâ Çã°¡ ½É»ç¸¦ ¹Þ±â À§ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ¼öÀÍÀںδã±ÝÀ» ³»¾ß ÇÑ´Ù.

°¡Àå ÃÖ±Ù °ú¼¼¿¬µµ ±âÁØÀ¸·Î ¸ÅÃâ¾×ÀÌ 1¾ï´Þ·¯ ÀÌÇÏÀÎ ¼Ò±â¾÷Àº FDA·ÎºÎÅÍ ºÎ´ã±ÝÀ» ÀϺΠ°¨¸é¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

±×·¯³ª ÀÌÁ¦±îÁö´Â ¿ì¸® ±¹¼¼Ã»ÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¼Ò±â¾÷ È®Àμ­ ¹ß±Þ ÀýÂ÷°¡ ¾ø¾ú´øµ¥´Ù, ¼öÃâ±â¾÷µéÀÌ ¹æ¹ýÀ» Àß ¾ËÁö ¸øÇØ °¨¸éÁ¦µµ¸¦ È°¿ëÇÏ´Â °æ¿ì°¡ µå¹°¾ú´Ù.

ÀÌ¿¡ ±¹¼¼Ã»Àº '¼Ò±â¾÷ È®Àμ­' ¹ß±Þ ¼­ºñ½º¸¦ °ø½Ä Á¦°øÇϱâ·Î Çß´Ù.

¼Ò±â¾÷ ÀÎÁõÀ» ¿øÇÏ´Â ¾÷ü´Â ¿ì¼± FDA ½Åû¼­ ¾ç½Ä(form FDA 3602A)À» ¸ÕÀú ÀÛ¼ºÇÑ µÚ °üÇÒ ¼¼¹«¼­¸¦ ã¾Æ È®Àμ­¸¦ ¹ß±Þ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

¼¼¹«¼­°¡ ¹ß±ÞÇÑ È®Àμ­¸¦ ¿ìÆíÀ¸·Î FDA¿¡ Á¦ÃâÇϸé 60ÀÏ À̳»¿¡ ¼Ò±â¾÷ ÀÎÁõ ¿©ºÎ¸¦ ȸ½Å¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ ¼öÃâ Çã°¡ ½É»çºñ¿ëÀ» °¨¸é¹Þ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

¿¹¸¦ µé¾î Çѱ¹ ¾÷üµéÀÇ ÀÇ·á±â±â ¼öÃâÀÌ ÇØ´çµÇ´Â FDA 'Class II' µî±ÞÀÇ °æ¿ì Áö³­ÇØ ±âÁØ ½ÃÆÇÀü ½Å°íºñ¿ëÀÌ 5õ228´Þ·¯(¾à 587¸¸¿ø)¿¡ ´ÞÇϴµ¥, ¼Ò±â¾÷ ÀÎÁõÀ» ¸¶Ä¡¸é À̸¦ 50% °¨¸é¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

Áß±âûÀº ¿À´Â 9¿ù ÀÇ·á±â±â ¾÷üµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼­¿ï¡¤°æ±â(20ÀÏ), ¿øÁÖ(22ÀÏ), ¿À¼Û(27ÀÏ), ºÎ»ê(28ÀÏ) 4°³ Áö¿ªº° ¼øȸ ¼³¸íȸ¸¦ ¿­°í ¼Ò±â¾÷ È®Àμ­ ¹ß±Þ ¹× ºÎ´ã±Ý °¨¸é ¹æ¹ýÀ» È«º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÀÎÁõ °ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÀüÈ­(¢Ï1381)·Î ÇÏ¸é µÈ´Ù.

±¹¼¼Ã»Àº "¼Ò±â¾÷ Áö¿ø ¼­ºñ½º´Â º°µµ ¿¹»êÀ» µéÀÌÁö ¾Ê°íµµ ¿ì¸® ±â¾÷ ¼öÃâÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼ö´Ü"À̶ó¸é¼­ "¾ÕÀ¸·Î ¼öÃâ ¼Ò±â¾÷µéÀÌ ºñ¿ëÀý°¨ È¿°ú¸¦ º¼ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
 [Á¶È¸: 683]