2025³â 7¿ù 7ÀÏ
Àü/ü/±â/»ç ¼¼/Á¤/´º/½º ¼¼/¹«/»ç/ȸ/¼Ò/½Ä ÄÁ/ÅÙ/Ã÷
¼¼/±Ý/¹®/Á¦
Á¶¼¼Àü¹®°¡ÀÎ ¼¼¹«»ç¿¡°Ô !
  [Àüü±â»çº¸±â]
Àüü±â»ç
¼¼Á¤´º½º
Á¶¼¼´º½º
±¹¼¼/Áö¹æ¼¼
¿¹±Ô/ÆÇ·Ê
±¹Á¦Á¶¼¼
»çȸ¤ý°æÁ¦
±âŸ
¼¼¹«»çȸ¼Ò½Ä
½Å¹®º¸±â(PDF)
ȸ¹«
ÀÎÅͺä
Á¦¾ð¤ý±â°í
ȸ¿øµ¿Á¤
±âȹ
ƯÁý
»ó´ã»ç·Ê
µ¿È£È¸¼Ò½Ä
¿ë¾îÇØ¼³
¿¬Áß±âȹ
½Å°£¾È³»
ÄÁÅÙÃ÷
»ýȰ¤ý¹®È­
°ü·ÃºÎó ¼Ò½Ä
»ç¶÷°ú»ç¶÷
Ä¿¹Â´ÏƼ
°øÁö»çÇ×
³×ƼÁð¿©·ÐÁ¶»ç
 
Ȩ>ÄÁÅÙÃ÷>»ýȰ¤ý¹®È­
 [Á¶È¸: 936]
º¸·É ¸ÓµåÁ¦Ç°, Ú¸ FDA.ìíÈÄ»ý¼º °Ë»ç `Åë°ú'
[¿¬ÇÕ(2005.1.18)]

Ãæ³² º¸·É½Ã°¡ »ý»êÇϰí ÀÖ´Â '¸Óµåºñ´©'  µîÀÌ Ú¸ FDAÀÇ Á߱ݼÓÇÔÀ¯·® µî¿¡ ´ëÇÑ °Ë»çÀÇ·Ú °á°ú ¸ðµÎ ±âÁØÄ¡¿¡ ÀûÇÕÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

    17ÀÏ ½Ã¿¡ µû¸£¸é OEM¹æ½ÄÀ¸·Î »ý»ê ÆÇ¸ÅÇÏ´Â º¸·É ¸ÓµåÆÑ°ú Ŭ·»Â¡Á¦Ç°, ½Ã ÀÚü »ý»ê ¸Óµå ºñ´©¿Í ¸Óµå ÆÄ¿ì´õ µî 4Á¾ÀÌ Áö³­ÇØ ¸» FDA ǰÁú¾ÈÀü¼º °Ë»ç¿¡¼­  ÀûÇÕÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.

    ƯÈ÷ ½Ã°¡ Ư»êǰÀ¸·Î ÀÚü»ý»ê, ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Â ¸Óµåºñ´©´Â FDA»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó  Áö³­ÇØ 12¿ù ÀϺ» ÈÄ»ý¼ºÀÇ ±âÁØ¿¡µµ Åë°úÇØ 3õÀåÀÇ ºñ´©¸¦ ÀϺ»¿¡ ó³à ¼öÃâÇß´Ù.

    ¶ÇÇÑ Çѱ¹È­ÇнÃÇ迬±¸¿ø¿¡¼­ È­Àå¿ë ¸Óµå ºñ´©ÀÇ »ì±Õ·ÂÀ» ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú ´ëÀå±Õ °ú Ȳ»ö Æ÷µµ»ó±¸±Õ¿¡ ´ëÇØ 98% ÀÌ»ó »ì±Õ·ÂÀ» º¸ÀÌ´Â µî Ç×±ÕÈ¿°ú°¡ ¶Ù¾î³­ °ÍÀ¸·Î ÆÇ¸íµÆ´Ù.

    ½Ã °ü°èÀÚ´Â '¹Ì±¹ µî ÇØ¿Ü½ÃÀå ¸ÓµåÁ¦Ç° ¼öÃâ¿¡ FDA °Ë»ç¿Ï·á¸¦ Ç¥±âÇÏ´Â ÇÑÆí ÇöÀç »ý»êÁßÀÎ ¸Óµå È­Àåºñ´© 2Á¾µµ Çѱ¹È­ÇнÃÇ迬±¸¿øÀÇ S(¾ÈÀü-Ç×±Õ)¸¶Å©¸¦ ÀÎÁõ¹Þ¾Æ Á¦Ç°ÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» ³ô¿©³ª°¥ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

 

 [Á¶È¸: 936]