|
|
|
 |
Ȩ>ÄÁÅÙÃ÷>»ýȰ¤ý¹®È
|
|
|
|
|
|
º¸·É ¸ÓµåÁ¦Ç°, Ú¸ FDA.ìíÈÄ»ý¼º °Ë»ç `Åë°ú' |
[¿¬ÇÕ(2005.1.18)] |
|
Ãæ³² º¸·É½Ã°¡ »ý»êÇϰí ÀÖ´Â '¸Óµåºñ´©' µîÀÌ Ú¸ FDAÀÇ Á߱ݼÓÇÔÀ¯·® µî¿¡ ´ëÇÑ °Ë»çÀÇ·Ú °á°ú ¸ðµÎ ±âÁØÄ¡¿¡ ÀûÇÕÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
17ÀÏ ½Ã¿¡ µû¸£¸é OEM¹æ½ÄÀ¸·Î »ý»ê ÆÇ¸ÅÇÏ´Â º¸·É ¸ÓµåÆÑ°ú Ŭ·»Â¡Á¦Ç°, ½Ã ÀÚü »ý»ê ¸Óµå ºñ´©¿Í ¸Óµå ÆÄ¿ì´õ µî 4Á¾ÀÌ Áö³ÇØ ¸» FDA ǰÁú¾ÈÀü¼º °Ë»ç¿¡¼ ÀûÇÕÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
ƯÈ÷ ½Ã°¡ Ư»êǰÀ¸·Î ÀÚü»ý»ê, ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Â ¸Óµåºñ´©´Â FDA»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Áö³ÇØ 12¿ù ÀϺ» ÈÄ»ý¼ºÀÇ ±âÁØ¿¡µµ Åë°úÇØ 3õÀåÀÇ ºñ´©¸¦ ÀϺ»¿¡ ó³à ¼öÃâÇß´Ù.
¶ÇÇÑ Çѱ¹ÈÇнÃÇ迬±¸¿ø¿¡¼ ÈÀå¿ë ¸Óµå ºñ´©ÀÇ »ì±Õ·ÂÀ» ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú ´ëÀå±Õ °ú Ȳ»ö Æ÷µµ»ó±¸±Õ¿¡ ´ëÇØ 98% ÀÌ»ó »ì±Õ·ÂÀ» º¸ÀÌ´Â µî Ç×±ÕÈ¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ °ÍÀ¸·Î ÆÇ¸íµÆ´Ù.
½Ã °ü°èÀÚ´Â '¹Ì±¹ µî ÇØ¿Ü½ÃÀå ¸ÓµåÁ¦Ç° ¼öÃâ¿¡ FDA °Ë»ç¿Ï·á¸¦ Ç¥±âÇÏ´Â ÇÑÆí ÇöÀç »ý»êÁßÀÎ ¸Óµå ÈÀåºñ´© 2Á¾µµ Çѱ¹ÈÇнÃÇ迬±¸¿øÀÇ S(¾ÈÀü-Ç×±Õ)¸¶Å©¸¦ ÀÎÁõ¹Þ¾Æ Á¦Ç°ÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» ³ô¿©³ª°¥ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|